Bir Başka FDA Tedavi Onayı, Hassas Tıp Vaadinin Altını Vuruyor – Pankreatik Kanser Eylem Ağı

Bir Başka FDA Tedavi Onayı, Hassas Tıp Vaadinin Altını Vuruyor – Pankreatik Kanser Eylem Ağı

FDA kısa süre önce, kanser büyümesini yönlendirebilecek belirli bir genetik değişikliği hedefleyen bir ilaca – RET füzyonu adı verilen – hızlandırılmış onay verdi – hassas tıbbın tümörlerinin biyolojisine dayalı olarak pankreas kanserli hastalara etkili tedaviler getirme potansiyelinin ek kanıtı. RET, transfeksiyon sırasında yeniden düzenlenmiş anlamına gelir ve RET geni, kanser oluşumunu destekleyen bir protein üretmek için yanlışlıkla diğer genlerle birleşebilir veya kaynaşabilir.

Retevmo® (selpercatinib 40 mg ve 80 mg kapsüller) adı verilen ilaç, belirli tiroid veya akciğer kanseri türlerini tedavi etmek için onaylanmış bir RET inhibitörüdür. Artık, tümörlerinin yeri ne olursa olsun, RET füzyon pozitif kanserli hastaların kullanımına sunulmuştur. Lokal olarak ilerlemiş veya önceki sistemik tedaviye rağmen ilerlemiş metastatik kanseri olan veya tatmin edici alternatif tedavi seçenekleri olmayan hastalar ilacı alabilir.

Hedeflenen tedavinin, pankreas, kolon ve diğerleri dahil olmak üzere çeşitli RET füzyon pozitif katı tümör tipleri üzerinde etkili olduğu gösterildi ve bir hastanın tümörünün biyolojisine dayalı en etkili tedaviyi belirlemek için biyobelirteç testinin önemini vurguladı. Hassas tıp olarak bilinen biyolojilerine dayalı tedavi gören pankreas kanseri hastaları daha uzun yaşayabilir.

RET füzyonları, pankreas kanseri de dahil olmak üzere gastrointestinal (GI) kanserli hastaların %7-8’inde görülür.

PanCAN Başkanı ve CEO’su Julie Fleshman, JD, MBA, ilaç firması Eli Lilly’nin onayı açıkladığı bir basın açıklamasında, haberin önemi hakkında yorum yaptı.

Retevmo’nun genişletilmiş etiketinin “pankreatik kanser gibi tedavisi zor katı tümörlere yönelik daha geniş bir diziye yönelik daha hedefe yönelik tedavi seçenekleri getirme fırsatı” olduğunu söyledi. Bu haber, daha fazla hasta için yeni tedavi seçeneklerine kapı açabilecek geniş biyobelirteç testinin önemini daha da vurgulamaktadır.”

Eli Lilly yaptıkları duyuruda, araştırmaya dahil edilen 41 hastanın %39’unun tedaviye kısmi yanıt verdiğini, yani tümörlerinin küçüldüğünü ve %4,9’unun tedaviye tam yanıt verdiğini ve herhangi bir kanıt bulunmadığını bildirdi. kanser. Medyan yanıt süresi 24.5 aydı. Veri setindeki on bir hastada pankreas kanseri vardı. Bunlardan altısı tedaviye yanıt verdi.

Retevmo’nun onayına yol açan klinik deneyden elde edilen ek veriler bu ayın başlarında prestijli dergide yayınlandı. Lancet Onkolojisi.

Retevmo, bir tümörü küçültmek gibi klinik fayda gösterme olasılığı makul olan ilaçları hızlandırmayı amaçlayan FDA Hızlandırılmış Onay süreci kullanılarak onaylandı. Bu, ilacın reçete edilebileceği anlamına gelir, ancak araştırmacılar, onaylanmış kalması için güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için ilacı araştırmaya devam etmelidir.

Eli Lilly’nin bu duyurusu, ilaç üreticisi Novartis’in BRAF V600E mutasyonu adı verilen 20’den fazla tümör tipinde kanser büyümesini tetikleyen spesifik bir mutasyonu hedefleyen bir tedavi için hızlandırılmış FDA onayı almasından sadece birkaç ay sonra geldi.

Onaylar, ilaçlar tarafından hedeflenebilecek genetik mutasyonları veya değişiklikleri belirlemek için biyobelirteç testinin önemini pekiştiriyor.

PanCAN, tüm pankreas kanseri hastalarına, en iyi tedavi seçeneklerini belirlemek için tümör dokularının biyobelirteç testini yaptırmalarını şiddetle tavsiye eder. Testler, tedavi ettikleri kurum veya PanCAN’ın Tümörünüzü Tanıyın® hassas ilaç servisi aracılığıyla elde edilebilir.