Genetik Test: Önleyici sağlık hizmetlerinde fırsatlara ve zorluklara yönelik yeni bir kapı

Genetik Test: Önleyici sağlık hizmetlerinde fırsatlara ve zorluklara yönelik yeni bir kapı

Covid-19 pandemisinden bu yana, insanların sağlık algısı bir değişim geçirdi. Hindistan’da ilk 10 ölüm nedeni diyabet, kalp hastalıkları ve solunum yolu hastalıkları gibi bulaşıcı olmayan hastalıklar olmaya devam ederken, bunlar düzenli aralıklarla hayati tarama ve konsültasyon yoluyla erken bir aşamada ele alınırsa kolayca önlenebilir / yönetilebilir. Ayrıca rutin testler, otoimmün yetersizlikler de dahil olmak üzere nadir görülen bozuklukların şiddetini azaltabilir ve ayrıca kansere bağlı ölüm oranını düşürmeye yardımcı olabilir.

Koruyucu sağlık, gelecekteki sağlık sorunlarının erken teşhisine odaklanır ve hastaları olası hastalıklardan korur. Amaç, insanları belirli bir hastalık veya bozukluğun olası sonuçları ve oluşumları hakkında, gerçekleşmeden önce uyarmaktır. Olası hastalıklarla ilişkili risk faktörlerinin tanımlanmasına ve en aza indirilmesine, sağlığın genel olarak iyileştirilmesine ve tarama yoluyla hastalıkların erken teşhisine yardımcı olur. Önleyici testler, şeker ve kolesterol için kan testi, kalp rahatsızlıklarını teşhis etmek için testler, basınç izleme, kanser taraması, Pap smear, HIV vb. testleri içerir. Meme kanseri, kadın nüfusu arasında yaygın olan bir örnektir. 2020’de dünya çapında 2,3 milyon etkilenen kadın vardı. Düzenli mamografi muayeneleri kanserin erken teşhisine yardımcı olarak ölümleri azaltabilir. Yeni yürümeye başlayan çocuklara, bağışıklığı artırmak ve hastalıkları önlemek için DPT, BCG, Su Çiçeği, Hepatit A&B, Çocuk Felci ve MMR gibi aşılar yapılır. Son zamanlarda, aşılar Covid-19 salgınıyla mücadele etmek için kullanıldı.

Koruyucu sağlık sektörü, sektörün hayal gücünü hızla ele geçiriyor. Bu da pazar büyüklüğünde üstel bir artışa neden oldu. Genel olarak, pazarın 2021’de 3.411.99 milyar dolar olduğu tahmin ediliyor. Ayrıca, %8.32’lik bir CAGR’de 2027 yılına kadar 5.512,89 milyar dolara ulaşması bekleniyor. 2019’da Hindistan’da koruyucu sağlık hizmetleri, genel sağlık harcamalarının yaklaşık %11’ini oluşturdu. 2020-25 döneminde %27,30 oranında büyüyerek 2025 yılına kadar 197 milyar dolara ulaşacağı tahmin ediliyor. Bu, sahada daha fazla pazar oyuncusunun ilgisini çekerek tüketicilere düşük maliyetli koruyucu sağlık alternatifleri konusunda yardımcı oldu.

Güçlü temeller bu büyümeyi destekliyor. Koruyucu sağlık sektörü hızla ve katlanarak gelişiyor. Bu testleri veya muayeneleri gerçekleştirmede altyapı, teknik, insan gücü, ekipman ve verimlilikte bir paradigma kayması olmuştur. Teknoloji, sektörün oyununu değiştirdi. Hızlı sonuçlarla hızlı ve daha hızlı testler, doktorların altta yatan tıbbi durumları kolayca tespit etmelerini ve ele almalarını sağlamıştır. Ek olarak, teknolojideki ilerleme ile test sonuçları çok daha doğru hale geldi.

Büyük, mevcut sağlık hizmeti veri tabanı nedeniyle sağlık verilerinin paralel olarak analiz edilmesi ve karşılaştırılması da çok yardımcı oldu. Bu verilere dijital erişimin başka avantajları da vardır. Yapay zeka, analitik, sayısallaştırma ve derin öğrenmedeki ilerlemeler, önleyici taramada kullanılan büyük verileri anlama ve yorumlama konusunda muazzam bir potansiyele sahiptir. Bir diğer önemli faktör, insanların sağlık göstergelerini izlemek için proaktif adımlar atmaya motive eden daha sağlıklı bir yaşam tarzına yönelik artan eğilimdir. Önleyici sağlık hizmetlerinin sağlık bakım maliyetlerini önemli ölçüde düşürdüğü ve sağlık hizmetlerini pahalı tedaviler için ödeme yapamayanlar için erişilebilir hale getirdiği bulunmuştur.

Genetik tarama, hızla genişleyen özel bir koruyucu sağlık hizmeti alanıdır. Genetik yapıdaki değişiklikleri ve gelecekteki tıbbi durumlara neden olabilecek gen mutasyonlarını ortaya çıkarabilir. Kromozomlar, genler veya proteinlerdeki değişiklikleri tanımlar ve bir bireyin DNA’sını analiz ederek büyük bilgileri ortaya çıkarır. Genetik incelemeler için bir kan, saç, cilt, amniyotik sıvı (hamilelik sırasında bir fetüsü çevreleyen sıvı) veya diğer dokular kullanılır. İnceleme, sonuçların kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra bir rapor şeklinde sunulur. Mevcut birçok genetik test türü vardır ve daha fazlası geliştirilmektedir. Doğum öncesi testler ve yeni doğan testleri de kişinin emrindedir.

Batılı ülkeler, insan genomunda dizi varyasyonu ile üretilen devasa veri tabanları oluşturan genom testlerinde bir artış gördü. Bu da, genom testlerinin tahminlerle giderek daha doğru hale getirilmesine yol açmıştır. Bununla birlikte, hastalıkları doğru bir şekilde tahmin etmeye yardımcı olacak Hint nüfusuna özgü veri eksikliği var. Amerika Birleşik Devletleri Önleyici Hizmetler Görev Gücü, hastalık riskini azaltmak ve teşhise yardımcı olmak gibi genom testinin faydalarını kabul etmiştir. Sonuç olarak, genomik testler hem klinik olarak hem de doğrudan tüketiciye yönelik testler yoluyla kullanılabilir. ABD’de kurulan Ulusal İnsan Genomu Araştırma Enstitüsü, bu konuda çok sayıda araştırma projesi yürütüyor. Ayrıca, Gıda ve İlaç İdaresi, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri ve Federal Ticaret Komisyonu gibi çok sayıda yetkili ABD’de genetik testleri düzenlemektedir.

Hindistan’da, laboratuvar veya tıbbi ekipman yardımıyla genetik veya biyolojik araştırmalar veya araştırma hizmetleri yürüten bir kuruluş, klinik kuruluş olarak nitelendirilebilir ve buna göre yasal çerçeveye uyması gerekebilir.[1] Özellikle Klinik Kuruluş Yasası merkezi bir mevzuattır. Bununla birlikte, sağlık bir devlet konusu olduğundan, bazı eyaletler klinik kuruluş mevzuatlarını merkezi mevzuata yansıtmışken, bazı devletlerin merkezi mevzuattan farklı olarak kendi klinik kuruluş mevzuatı bulunmaktadır. Uyum süreci bu konuda eyaletten eyalete değişiklik gösterecektir.

Unutulmamalıdır ki, herhangi bir cihaz, alet, aparat, cihaz, implant, malzeme vb., insan anatomisinin veya fizyolojik süreçlerinin araştırılması amacıyla bağımsız olarak veya bir yazılımla birlikte kullanılırsa, tıbbi cihaz olarak nitelendirilmesi ve bu tür cihazların üretilmesi veya ithal edilmesinin ilgili mevzuat kapsamında yapılması gerekmektedir.[2] Tüm tıbbi cihazlar, özellikle bu cihazların kalitesi ve güvenliğine odaklanan kapsamlı bir dizi düzenlemeye tabidir. Bu kuralların kapsadığı tanım ve kapsam, bakanlık tarafından yayınlanan yinelenen bildirimlerle sıçramalar ve bekletmelerle genişlemektedir.

Ayrıca, genetik testler yürüten bu kuruluşlar, biyo-tıbbi atıkları herhangi bir şekilde toplamaları, almaları, depolamaları, taşımaları, işlemeleri, bertaraf etmeleri veya işlemeleri halinde, bu türlerin güvenli bir şekilde ele alınmasını ve bertaraf edilmesini sağlamak için biyomedikal kural ve yönergelere uygun şekilde uyulmasını sağlamalıdır. malzeme.[3] Bu amaçla biyotıbbi atık, insanların teşhis, tedavi veya bağışıklanması sırasında üretilen herhangi bir atık olacaktır. Ayrıca ek bir çevre koruma perspektifine sahiptir.[4]

Genetik testler, bireyin aile geçmişi, babalık ve annelik, tıbbi geçmiş, belirli hastalıklara yatkınlık, belirli özellikler vb. hakkında verileri ortaya çıkarma potansiyeline sahiptir. Bu kişiye karşı çok hassas olabilir. Tıbbi geçmiş, yasalara göre hassas bilgiler olarak kabul edilir ve dikkatle ve yürürlükteki yasalara uygun olarak ele alınması gerekir.[5]

Bilgilendirilmiş onam çok önemli bir rol oynar. Rıza alınmalı ve bedensel özerkliğe gereken saygı gösterilmelidir. Etik Standartlar[6] Tıp pratisyenleri için mevcut Hindistan, uygun bilgilendirilmiş rıza almak için açık gereklilikler ortaya koymaktadır, hatta bazı durumlarda duruma göre ilgili hasta veya akrabadan yazılı rıza. Bunlar, özerkliğe saygı duymanın uzun süredir devam eden ilkelerinden alınmıştır.

Doktorlar laboratuvar testlerini önerirken dikkatli olmalı ve etik standartlara uymalıdır. Etik standartlar rutin bir şekilde test yapılmasını önermez.[7] Hindistan’da bu tür genetik testlerle uğraşırken uygun standartlarda özen gösterilmelidir.

Hintli yetkililer son yıllarda genetik testlerle giderek daha fazla ilgilenmeye başladılar. ICMR tarafından tanınan bir kuruluş, Tip 2 diyabetin genetiği için genom dizilimi üzerine araştırma yaptı. Genetik testler beklendiği gibi gelişirse, bu alanda sağlam bir yasal çerçeve görebiliriz. Endüstri kendi isteğiyle inisiyatif alabilir ve alanı düzenlemek için gönüllü olarak bir en iyi uygulama kılavuzu veya kılavuzların standardizasyonu ile ortaya çıkabilir. Bu, halkın güvenini sağlayacaktır. Önümüzdeki yıllarda, genetik testlerdeki ilerleme, kanseri, nadir hastalıkları ve obezite, diyabet ve kardiyovasküler gibi yaygın bulaşıcı olmayan hastalıkları anlamada yaygın bir uygulamaya yol açabilir. Gelecekte, kullanıcıları herhangi bir genetik değişiklikten haberdar etmek için genetik giyilebilir cihazlar, dijital araçlar vb. Bu tür bilgiler, kişiselleştirilmiş ilaçlar oluşturmak için de kullanılabilir. İmkanlar sonsuzdur.

Bugün itibariyle, koruyucu sağlık hizmetlerine daha derinden dalmak isteyen herhangi bir kişi, herhangi bir tıp doktoruna başvurmadan kendi iradesiyle genetik test yapabilir. Yine de, sonuç çıktığında, sonuçları anlamak ve gelecekteki eylem planını yapmak için kalifiye bir sağlık uzmanına veya bir genetik uzmanına danışması gerekebilir. Birey ayrıca, kişinin sağlık durumu hakkında somut bir sonuca varmak için daha ileri teşhis testlerinden geçmek zorunda kalabilir. Bu, genetik test alanını doğada disiplinler arası yapar. Artık bu değişime uyum sağlamak ve hastalara yardım etmek için vesile olmak seçkin tıp pratisyenlerinin elinde. Bu, tıp pratisyenlerinin alandaki gelişmelere ayak uydurabilmesi için tıp bilgisinin gözden geçirilmesini ve güncellenmesini gerektirebilir.

Koruyucu sağlık hizmetleri ve özellikle genetik testler sürekli olarak değişmekte ve önemli ilerlemeler kaydetmektedir. Yolculuk zorlukları olmadan değil. Olasılıklar kadar zorluklar da var. Herhangi birimizin bu değişikliklere uyum sağlamak için ne kadar donanımlı olduğunu yalnızca zaman gösterebilir. Bölgede faaliyet gösteren kuruluşların, işlerin sorunsuz yürümesi için gerekli özeni göstermeleri ve yürürlükteki mevzuat ve yönetmeliklere uymaları gerekmektedir.

.